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环保趋严 原料药价值凸显

2018-07-10 16:47来源:天鼎证券

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,它们是制剂中的有效成份,但病人无法直接服用的物质,只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。大宗原料药包括维生素类、抗...

  原料药指用于生产各类制剂的原料药物,它们是制剂中的有效成份,但病人无法直接服用的物质,只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。大宗原料药包括维生素类、抗生素类、肝素类、激素类、普利类、他汀类、沙坦类、解热止痛类、氨基酸类等,

  在经历多年高速增长后,我国已成为全球最大的原料药生产和出口国,中国可生产原料药1500种,且多个药物品种产量位居世界第一,如青霉素、维生素C等,目前抗生素、维生素、激素、肝素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品在国际医药市场上占有相当的份额。2017年我国化学原料药制造主营业务收入达到4991亿元,同比增长14.68%,出口额达到291亿美元,同比增长13.7%。

  多年以来,中国的原料药生产从技术、生产成本等多个方面来看,都有较大优势,但是原料药在环保宽松的环境中,恶性竞争较严重,企业盈利能力持续低迷。随着我国对环境的重视程度越来越高,未来环保成本将不断上升,我们认为供给将逐渐收缩、落后产能将逐步退出,优质企业的竞争格局将持续好转、市场份额及议价能力有望得到较好提升,预计部分原料药企业将进入利润高速增长期。

  维生素有多个品种,整体来看维生素主要应用于饲料、医药化妆品与食品饮料领域,其中饲料占比48%,是维生素需求的主要来源。分品种来看,除了VC、VB1与VB12之外,其他维生素应用在饲料中的比例均超过65%。相比而言,饲料企业对维生素价格的变化并不敏感。同时,维生素各个子行业除了VC之外,普遍是寡头垄断市场,因此产品涨价显著提升公司业绩。

 

  激素方向,由于甾体类药物在化药工业中地位突出,是仅次于抗生素的第二大类药物,目前全球生产的甾体类药物已超过300种,其中最主要的是甾体激素药物,因此甾体激素药物是我国激素医药行业主导力量。

  按工艺路线划分,甾体药物原料的生产主要分为两种,一种是以采用传统工艺路线(“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”)的企业,一种则是以本公司为代表,采用生物技术路线(“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”)的企业。国内甾体激素原料药与制剂企业集中度较高,主要企业天药股份、仙琚制药、津津药业、仙居君业与河南利华均采用了甾醇路线生产甾体激素,尤其是塞托生物在雄烯二酮等甾体激素中间体上也获得了一定的份额。

  抗生素80%都是β-内酰胺类,除了常见的青霉素类与头孢类之外,是β-内酰胺类抗生素还包括碳青霉烯类(培南类)与是β-内酰胺类酶抑制剂等类型,涉及的中间体包括6-APA、7-ACA、7-ADCA。

  6-APA行业中联邦制药产能较大,超过国内6-APA总产能的50%。国内7-ACA生产企业较多,主要有健康元、联邦制药、石药集团、鲁抗医药、哈药集团与福州抗生素等企业。7-ADCA的集中度相对高一些,国内企业山东鲁南一家独大,华北制药、哈药集团、福州抗生素与四川长征制药规模较小。

  肝素原料药以猪小肠为原料,制成的肝素制剂是用于抗凝血、抗血栓的经典药物,主要用于心脑血管疾病与透析,患者多为老龄与肥胖人群,市场集中于发达国家。我国是全球最大的肝素原料药出口国,肝素原料药行业现状呈现上游的肝素粗品供应偏紧,下游制剂需求稳步上升的供需关系紧张状态。主要生产企业包括海普瑞、健友股份、千红制药与烟台东波,四家企业出口量超过全国肝素总出口量的70%。

  我们认为,环保趋严大势之下,原料药行业竞争格局持续好转,多种原料药价格大幅上涨,高景气周期有望持续,优质原料药企业投资价值渐显。

  受益个股:

  健友股份:国内唯一一家拥有3个全品种低分子肝素的生产企业,注射剂出口龙头,2017年公司肝素出口国内第一。

  海普瑞:公司是全球产销规模最大、也是我国唯一同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业。

  健康元:经营抗生素原料药,抗生素制药,有望成为国产呼吸吸入制剂国产龙头之一,预计18-19年有望上市4个产品。

  塞托生物:甾体药物原料龙头企业,具备了采用生物技术制造雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羟基雄烯二酮、羟基黄体酮等甾体药物原料的技术和规模化生产能力。

  新和成:国内最大维生素A和维生素E生产商,并拓展蛋氨酸,拓展香精香料和新材料业务,多个新产品将在19-20年集中投产。

  兄弟科技:维生素K3产量约2000吨,占全球35%份额,全球第一,维生素B1已跃居全球前四。

  仙琚制药:国内甾体药物龙头,品种类别及产量规模居国内前两位,全球维生素D3的供给量约7000吨,全球第三。

  以上建议 仅供参考

  天鼎投顾人员:李鹏宇

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作者:李鹏宇 访问:180
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